上海熙迈 - GMP合规性检测验证服务机构

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上海熙迈对生物安全检测结果负责
生物安全柜高效过滤器完整性的现场检测

论生物安全柜高效过滤器完整性的现场检测

熙迈在长期和大量的检测过程中,积累了很多有价值的经验。通过经验和试验我们发现,高效过滤器检测所用的工具应妥善使用及维护,上游浓度是可以有很多方法获得,注意生物安全柜风机异侧不要作为气溶胶导入位置。以及…
生物安全柜流入风速

论生物安全柜流入风速的现场测试

摘要:通过测试同一台生物安全柜的流入风速,发现不同的方法所得出的结论是有差异的:1,使用国标推荐的4种检测方法,所得结果存在影响结论的差异;2,流入气流测试时,风速仪探头角度会影响结论;3,测量面的选…
GMP活动中8个常见的偏差调查问题

GMP活动中8个常见的偏差调查问题

偏差调查是任何GMP活动中很重要的质量方法。在FDA和其他监管机构发布的规则下,偏差是经常被提起的问题。许多机构公司在偏差调查的编写和管理方面存在很多问题。在偏差调差中经常遇到的8个问题怎么避免!
实验室哪些仪器需要校准

实验室哪些仪器需要校准

实验室管理员经常有一个疑问,到底哪些仪器需要校准,由需要校准哪些项目?一个标准的校准程序首先要确定哪些仪器参数项目必须校准。

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