上海熙迈 - GMP合规性检测验证服务机构

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上海熙迈对生物安全检测结果负责
GMP设备验证

GMP生产过程中对设备的十一大要求

GMP对设备的规定除开设备的设计方案应合乎生产加工工艺的规定外,最重要的标准是设备应能避免交叉污染,设备自身不危害产品品质,并有利于清理和维护保养,设备的设计方案和合理布局能使造成错漏的风险减为最少程…
生物安全柜检测

生物安全柜性能检测标准依据及检测时机

生物安全柜有效工作的前提是选择购买合格的安全柜和正确使用安全柜。生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各类生物实验室等领域,是保障生物安全和环境安全的重要基础,…
洁净(区)厂房

灭菌器验证生物挑战测试注意事项

在做灭菌器验证时用的生物指示剂可分为片状生物指示剂(stripbiologicalindicator)和自含式生物指示剂(self-containedbiologicalindicator)。片状生物…
洁净(区)厂房

洁净厂房建设的5个基本设计要求

无菌药品的生产,对厂房设计要求很高,要保证药品的正常生产的同时,外界环境不能对药品产生负面影响,厂房的设计应满足以下条件:

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