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有关洁净室检测施工前的准备介绍!

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今天上海熙迈小编主要来给大家分享有关洁净室检测施工前的准备需要做的一些事项:在调查现有的条件的同时,还要调查市场条件是否与现有的工厂条件相符,并且掌握现有的条件是否符合工程进度和性能的要求。在选择材料时,主要考虑的是可用性能否达到进度要求。材料、设备和工人的进出必须在拟定施工前的…
灭菌器验证对热穿透试验的要求

灭菌器验证对热穿透试验的要求

热穿透试验用于考察灭菌器和灭菌程序对待灭菌产品的适用性,目的是确认产品内部也能达到预定的灭菌温度、灭菌时间或F0值。一个好的灭菌器和灭菌程序,既要使所有待灭菌产品达到一定的F0值,以保障产品的SAL≤…
湿热灭菌对微生物污染的监控

湿热灭菌对微生物污染的监控

湿热灭菌工艺的灭菌温度和时间通常会对微生物,尤其耐受性较大的微生物的杀灭效果产生影响。过度杀灭法假设的微生物负荷和耐受性都高于实际情况,理论上能完全杀灭微生物,足以满足无菌保证水平的要求,故没有必要对…
选择湿热灭菌需要考虑5个因素

选择湿热灭菌需要考虑5个因素

一般而言,需要通过各个方面的研究,使药物尽可能地可以采用湿热灭菌工艺。只有在理论和实践均证明即使采用了各种可行的技术方法之后,药物活性成分依然无法耐受湿热灭菌工艺时,才能选择无菌生产工艺。任何商业上的…
什么是湿热灭菌工艺

什么是湿热灭菌工艺

湿热灭菌法是指将物品置于灭菌设备内利用饱和蒸汽、蒸汽-空气混合物、蒸汽-空气-水混合物、过热水等手段使微生物菌体中的蛋内质、核酸发生变性而杀灭微生物的方法。

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