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防疫用品与检测认证的关系

返回列表 来源: 发布日期: 2020.04.29

 新冠肺炎在全球蔓延,我国较大的防疫用品产能为世界各国做好疫情防控提供了重要的物资保障。防疫用品的生产是一定要早无尘无菌的环境中,那么如何保证生产车间能达到无尘无菌呢?
       企业在生产口罩时应严格遵守GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》中对于生产环境卫生指标的要求,卫生指标包含:

洁净区检测


1:装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2500cfu/m2
2:工作手表面细菌菌落总数≤20cfu/m2
3:工作手表面细菌菌落总数≤20cfu/m2,并不得检出致病菌
4:企业生产劳保口罩应参照上述标准要求或采用更严格的卫生环境进行生产作业
5:医用口罩生产环境必须在10万级(医疗成:D级洁净区间)或以上洁净车间进行生产。
       对于菌落总数的检测,我们需要进行沉降菌,浮游菌,表面菌等的检测,根据菌种的需要,我们需要在培养基中培养一定的时间,然后进行菌落的统计。
       而对于生产环境要求的10万级洁净车间的检测 ,我们使用的是粒子计数器进行检测,根据规程的要求和房间的大小取不等的测试点数,在每个测试位置抽取1000mL的空气,检测环境中各种粒子的个数,10万级车间的检测一般为0.5mm粒子和5.0mm粒子。粒子总数不得超过35200粒和293粒。
       熙迈(上海)科技服务有限公司是一家专注从事第三方检测验证的服务公司,主要服务对象是以新药研发,生物技术,医疗等行业为主的企事业单位客户,服务内容主要是提供涉及温湿度类和洁净度类仪器,房间的检测验证。


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