灭菌器验证生物挑战测试注意事项

在做 灭菌器验证时用的生物指示剂可分为片状生物指示剂(strip biological indicator)和自含式生物指示剂(self-contained biological indicator)。片状生物指示剂需要使用阳性对照和阴性对照，而自含式生物指示剂只需要阳性对照即可。

       由于自含式生物指示剂使用极其方便，具有无需无菌移种和无菌配制培养基、可避免假阳性结果、且培养时间短等优点对于不同温度及灭菌时长我们在做灭菌器验证选择生物指示剂时一般需要了解其关键质量特性：芽孢含量、D值（生存曲线法测定）、存活时间和杀灭时间。
       但是很多用户都会在做灭菌器验证生物挑战测试 时在F0值远远达到要求的情况下还是出现了“阳性”结果。我们都知道自含式生物指示剂是一种带培养液的生物指示剂，根据其构造的不同可分为两类:
       第一类是将菌片与装有培养液的小玻璃安瓿同放在同一塑料软管中，软管顶端有滤纸封好的通气孔，灭菌后压碎安瓿，培养液与菌片混合之后培养观察；
       第二类是将培养液与细菌芽孢一同封于小玻璃安瓿中制成，灭菌后直接进行培养观察。不同类型的自含式生物指示剂适用于不同的灭菌方法、灭菌环境，所以在灭菌器验证时应该正确的选择生物指示剂。
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