生物安全柜性能检测标准依据及检测时机

 生物安全柜有效工作的前提是选择购买合格的安全柜和正确使用安全柜。生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药，环境监测以及各类生物实验室等领域，是保障生物安全和环境安全的重要基础，属于“民生”计量的范畴。

      然而非常多人简单地认为，生物安全柜不过是一个装有风机和HEPA过滤器的铁箱子，事实上生物安全柜要复杂的多，保持生物安全柜的安全性能也远比 ;定期更换过滤器（作用：过滤杂质等） ;复杂得多。早在30年前，生物安全柜检测已经在国外开展，目前主要依据欧盟或美国的标准。
     在国内，目前还没有统一的生物安全柜检测国家标准（批准发布：国家标准化主管机构），生物安全柜检测方法十分混乱，既有建设部的标准，又有药监局的标准，还有采用欧盟标准、美国标准或各生产厂的公司标准的。
生物安全柜性能检测现行的主要标准依据有：
欧盟EN 12469:2000《Biotechnology-Performance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》;
美国NSF/ANSI 49-2002《Class Biosafety Vabinetry》; 
YY 0569-2011中华人民共和国医药行业标准《生物安全柜》.
      美国NSF49-2002和欧盟EN12469-2000都是对生物安全柜的基本结构和产品性能进行规范的标准，这两个标准都规定了一台生物安全柜应该达到的最基本的结构特征和性能指标，为生产商生产生物安全柜提供工艺指导、性能指标和检验方法，但是，由于侧重点不同，美国NSF49-2016和欧盟EN12469-2000在检测方法和性能指标有一些差异。我国的标准YY 0569-2011则是吸取了欧美标准中最佳方法基础上，又设置更加精密的测试方法和范围规定，所以YY 0569-2011目前是全世界最严格的标准，而此标准在某种意义上过于严格。对于以上三个标准中，其中还分为每家企业的企业标准，由于企业标准是只适用于该企业生产的生物安全柜，他的标准会更加适合检测的标准。但检测出的结果需要在用户的要求以及三大标准之内。
      生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。鉴于生物安全柜危险的使用环境在安装时以及以后每隔一定时间，要有CMA资质的专业人员按照规定对每一台生物的整体运行性能进行检测，以便检查其是否符合国家及国际的性能标准或是用户标准。生物安全柜的检测主要包括物理学检测和生物写检测两个方面，根据检测性质可分为首次检测、后续检测。
      除生物安全柜的一年一度的常规检测外，下列情况之一时，如安装后、移动后、检修后、更换过滤器后，也必须进行现场生物安全柜检测。