熙迈检测带大家了解生物安全柜分类等级

    生物安全柜的定义：为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护工作人员、实验室环境以及实验品，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。只有合格的生物安全柜才能更好的对人员、样品提供保护！

         根据生物安全防护水平的差异，生物安全柜分类可分为一级、二级和三级三种类型。 一级生物安全柜不保护样品但可保护工作人员和环境。与实验室通风橱不同之处在于排气口安装有 HEPA 过滤器，将外排气流过滤进而防止微生物气溶胶扩散造成污染，气流原理基本相同。一级生物安全柜本身无风机，完全依赖外接通风管中的风机带动气流，由于不能保护柜内产品，目前已较少使用。

        生物安全柜分类为 二级的生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。二级生物安全柜依照入口气流风速、排气方式和循环方式可分为 4 个级别： A1 型， A2 型， B1 型和 B2 型。所有的二级生物安全柜都可提供工作人员、环境和产品的保护。

        II 级 A1 型生物安全柜工作时 70% 气体通过 HEPA 过滤器再循环至工作区， 30% 的气体通过排气口过滤排出，前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为 0.38m/s 。

       II 级 A2 型生物型安全柜工作时 70% 气体通过 HEPA 过滤器再循环至工作区， 30% 的气体通过排气口过滤排出。前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为 0.5m/s 。

        II 级 B 型生物安全柜均为连接排气系统的安全柜。连接安全柜排气导管的风机连接紧急供应电源，目的在断电下仍可保持安全柜负压，以免危险气体泄漏。其前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为 0.5m/s(100fpm) 。

II 级 B1 型生物安全柜工作时 70% 气体通过排气口 HEPA 过滤器排除， 30% 的气体通过供气口 HEPA 过滤器再循环至工作区。

II 级 B2 型生物安全柜为 100% 全排型安全柜，无内部循环气流，可同时提供生物性和化学性的安全控制，可以操作挥发性化学品和挥发性核放射物作为添加剂的微生物实验。

        生物安全柜分类为 三级的生物安全柜是为生物安全防护等级为 4 级实验室而设计的，柜体完全气密，工作空间为经高效空气过滤器净化的无涡流的单向流空气，工作人员通过连接在柜体的手套进行操作，试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染，适用于高风险的生物试验。

        根据生物安全柜的强制性行业标准《中华人民共和国医药行业标准 YY0569-2011 生物安全柜》规定，只有获得国家食品药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证的产品才能真正保护操作人员、实验室环境和操作样本。所以只有经过有资质的第三方检测机构 检测 生物安全柜 合格的生物安全柜才能对样品、人员、环境提供三种保护！

熙迈（上海）科技服务有限公司是一家专注从事第三方检测验证的服务公司。7年来熙迈成功为300多家药企出具检验检测方案，并取得生物安全柜的检测合格报告。