上海熙迈 - GMP合规性检测验证服务机构

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上海熙迈高精度关键检测设备

熙迈烘箱• 确认(IQ, OQ, PQ)
烘箱验证确认验证依据:生产商标准、企业标准、药典、JJF1101、其他相关标准
熙迈烘箱确认验证项目/参数
序号 名称 资质
1 安装确认(IQ) /
2 运行确认(OQ) /
3 温度梯度 CMA资质认定
4 温度波动度 CMA资质认定
5 温度容许偏差 CMA资质认定
6 保温性能 CMA资质认定
7 温度分布测试MAPPING(空载) /
8 温度分布测试MAPPING(满载) /
9 开关门试验 /
10 断电保温试验 /
11 热穿透试验(F0值计算) /
12 灭菌效果试验(生物指示剂) /
13 灭菌效果试验(内毒素指示剂) /

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