天平确认验证-上海熙迈

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电子天平 • 仪器确认

上海熙迈 - GMP合规性检测验证服务机构

天平确认目的

确认电子天平的安装符合设计要求，确认设备的相关资料和文件齐全，证明本设备的运行符合使用要求，能为生产提供准确的称量数据。
天平确认原则

依据本方案执行安装及运行确认，相关确认结论均被记录作为确认报告。
所有记录需有确认人、审核人，并注明相应日期。
任何与本方案规定的标准不一致的地方应充分调查与记录。
天平确认内容

培训内容、文件资料确认、验证用仪器设备的确认、安装环境确认。

仪器确认 • 项目参数

上海熙迈 - GMP合规性检测验证服务机构

熙迈可提供如下检测确认项目
序号	定义	可接受标准
属性	称量值变动值除以载重变动值，一般在零点和天平最大载荷间测量	如果适用<41>，则≤0.05%偏差其它情况，以相应的要求允差除以2
线性	天平在载重和指示的重量之间保持线性关系的能力。非线性一般表达为在测试间隔内的任何线性偏差的较大级别。	如果适用<41>，则≤0.05%偏差其它情况，以相应的要求允差除以2
偏心率	由于偏心载重引起的测量值的偏差，换句话说，载重盘中心荷载不均匀。偏心率一般表达为对一个给定的载重，非中心放置时读数与中心放置时的读数的偏较大级别。	如果适用<41>，则≤0.05%偏差其它情况，以相应的要求允差除以2