无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，一般包括注射剂、无菌原料药及滴眼剂等。在生产无菌药品时，为了保障生产过程达到要求，GMP要求需要对灭菌器做3Q验证，那灭菌器验证中对空满载热分布温度测试的要求? 

GMP要求辅料及包装材料取样时可在仓储区可设取样室，取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样，取样时应有防止污染和交叉污染的措施。所以一个良好的药品标签管理能起到事半功倍的效果！

中国《药品生产质量管理规范》（1998年版）共十四章、八十八条，自一九九九年八月一日施行。为了适应我国药品行业的新形势、新发展，以更严格i更完善的药品生产质量管理规范来提高药品的质量，卫生部于2011年3月1日起实施2010年修订版GMP。那GMP要求的结果是什么以及有哪些具体内容？

箱体设备是实验室中普遍存在的仪器，用途也是非常的广泛。国家相关法规也规定在一定时间内，箱体设备需要计量，特别是GMP要求箱体设备需要做验证，才能满足制制药行业生产需求。那么在箱体计量验证中，我们需要注意哪些呢？

GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。2010版GMP显著提高了无菌药品生产的相关法规要求，与欧盟GMP接轨，提出了洁净室A、B、C、D分级以及相应更为严格的环境悬浮粒子与微生物的控制要求。其中，针对消毒环节的要求是重中之重。而作为制药企业洁净区消毒的重点，空间消毒是每一个药品生产企业所不能忽视的。下面介绍洁净区消毒常用的5中消毒灭菌剂!